Healthwing SARS-CoV-2 antigeeni pikatesti 5 kpl

H&W|5 kpl

SARS-CoV-2 antigeeni pikatesti 5 kpl

Kotona tehtävä koronan pikatesti

Oireettomien ja oireellisten testaamiseen

Havaitsee myös Omicron-virusmuunnoksen

Kotona tehtävä Sars-Cov-2-antigeeninen pikatesti on kotitesti Sars-CoV-2 koronaviruksen antigeenien kvalitatiiviseen toteamiseen. Oireettoman ja oireellisten itsetestaukseen. 5 testiä/pakkaus.

Tuotekuvaus

Testi sopii oireettomien ja oireellisten testaamiseen. Havaitsee myös Omicron-virusmuunnoksen. Itsetestaukseen, 5 testi/pakkaus

Healthwing Sars-Cov-2-antigeeninen pikatestikortti on kotitesti Sars-CoV-2 viruksen antigeenien kvalitatiiviseen toteamiseen.

SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD on nopea ja luotettava antigeenitesti, joka on EU:n hyväksymä ja CE-merkitty (CE0123).

Tutustu käyttöohjeeseen huolellisesti ja noudata ohjeita.

Käyttötarkoitus:

Healthwing SARS-CoV-2-antigeenipikatesti on yksivaiheinen in vitro -testi, joka perustuu immunokromatografiaan. Se on suunniteltu nopeaan kvalitatiiviseen SARS-CoV-2-viruksen antigeenin määritykseen COVID-19-tautiin epäiltyjen henkilöiden nenän etuosasta otettavista näytteistä ensimmäisten 7 päivän kuluessa oireiden ilmaantumisesta. SARS-CoV-2-antigeenipikatestiä ei tule käyttää ainoana perustana SARS-CoV-2-infektion diagnosoimiseen tai poissulkemiseen. Aikuisten tulee avustaa alle 14-vuotiaiden lapsien tekemiä testejä.

Tiivistelmä:

Uudet koronavirukset kuuluvat ß-sukuun. COVID-19 on tarttuva ja akuutti hengityselinten sairaus. Uudella koronaviruksella infektoituneet potilaat ovat tällä hetkellä suurin infektiolähde, mutta myös oireettomasti infektoituneet voivat toimia infektiolähteenä. Testi soveltuu sekä oireettomien että oireellisten testaamiseen.

Nykyisten tutkimusten perusteella taudin itämisaika on 1–14 päivää, useimmin kuitenkin 3–7 päivää. Tärkeimmät oireet ovat muun muassa kuume, väsymys ja kuiva yskä. Muitakin oireita, kuten tukkoinen tai vuotava nenä, kurkkukipu, lihaskipu ja ripuli, on havaittu.

Suorituskyky (herkkyys ja kohdentuneisuus)

SARS-CoV-2-antigeenin pikatestikorttia verrattiin vahvistettuun kliiniseen diagnoosiin. Tutkimuksessa testattiin 156 näytettä. Herkkyys 96,77 %, kohdentuneisuus 99,20 % ja tarkkuus 98,72 %.

Toteutettavuustutkimus tuotti seuraavat tulokset:

- 99,10 % käyttäjistä, jotka eivät olleet ammattilaisia, suorittivat testin onnistuneesti itse
- 97,87 % erilaisista tuloksista tulkittiin oikein

EAN: 6973720131733

Käyttö

ENNEN TESTIN SUORITTAMISTA

1. Lue käyttöohje huolellisesti läpi.

2. Älä käytä tuotetta viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

3. Älä käytä tuotetta, jos foliopussi on vaurioitunut tai sinetti on murtunut.

4. Säilytä testiä 4–30 °C:n lämpötilassa sinetöidyssä alkuperäispussissa. Ei saa pakastaa.

5. Tuote tulee käyttää huonelämpötilassa (15–30 °C). Jos tuotetta on säilytetty viileämmässä tilassa (alle 15 °C), anna sen seistä normaalissa huoneenlämmössä 30 minuuttia ennen käyttöä.

6. Käsittele kaikkia näytteitä mahdollisesti tarttuvina.

7. Näytteiden puutteellinen tai epätarkka keruu, säilytys ja kuljetus voivat johtaa virheellisiin testituloksiin.

8. Käytä testipakkauksessa olevaa vanupuikkoa testin optimaalisen toimivuuden varmistamiseksi.

9. Näytteen oikea keruu on testin suorittamisen tärkein vaihe. Varmista, että keräät vanupuikolla riittävästi näytemateriaalia (nenän eritettä), varsinkin nenän etuosasta.

10. Niistä nenä useamman kerran ennen näytteen ottamista.

11. Näytteet on tutkittava mahdollisimman nopeasti näytteen ottamisen jälkeen.

12. Tiputa näytetipat vain näytekaivoon (S).

13. Jos uuttoliuoksen tippoja on liikaa tai liian vähän, testitulos voi olla mitätön tai virheellinen.

14. Kun testi suoritetaan ohjeen mukaisesti, uuttoliuokseen ei ole kosketuskontaktia. Jos ainetta kuitenkin joutuu iholle, silmiin, suuhun tai muihin kohtiin, huuhtele ne pelkällä vedellä. Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.

15. Aikuisten tulee avustaa alle 14-vuotiaiden lapsien tekemiä testejä.

VALMISTELU

- Valitse vapaa tasainen pinta, puhdista ja kuivaa se.

- Tarkista testipakkauksen sisältö. Varmista, että kaikki tarvikkeet ovat ehjiä.

- Aseta ajastin viereen.

- Niistä nenä useamman kerran ennen näytteen ottamista.

- Pese kädet.

HÄVITTÄMINEN

Testipakkaus voidaan hävittää normaalin talousjätteen mukana voimassaolevia paikallisia määräyksiä noudattamalla.

TESTIMENETELMÄ

Testi sopii kaikenikäisille. Suositellaan käytettäväksi 14-90 -vuotiaille. Aikuisen tulee suorittaa testi alle 14-vuotiaille lapsille. Testi tulee keskeyttää jos lapsi tuntee kipua.

1. Avaa uuttoliuos kiertämällä kantta. VAROITUS: avaa se etäällä kasvoista ja varmista, että et läikytä nestettä.

2. Purista koko uuttoliuoksen sisältö uuttoputkeen. VAROITUS: vältä pullon ja putken välistä kontaktia.

3. Aseta suljetussa pakkauksessa oleva näytepuikko (vanupuikko) eteesi. Tunnista näytepuikon pehmeä kärki.

4. Avaa näytepuikon pakkaus ja ota näytepuikko varovasti ulos. VAROITUS: älä koske käsin näytepuikon pehmeään kärkeen.

5. Työnnä näytepuikko varovasti sieraimeen. Näytepuikon kärki tulee työntää vähintään 2,5 cm sisään sieraimen reunasta. Kierrä näytepuikkoa sieraimen limakalvolla 3–4 kertaa. Pidä näytepuikkoa muutama sekunti sieraimessa. Toista testi samalla näytepuikolla toisessa sieraimessa. Poista näytepuikko sieraimesta. VAROITUS: testaus voi tuntua epämiellyttävältä. Älä työnnä näytepuikkoa syvemmälle, jos tunnet vahvan vasteen tai kipua.

6. Laita näytteen sisältävä näytepuikko uuttoputkeen. Kierrä näytepuikkoa 3–5 kertaa. Jätä näytepuikko 1 minuutin ajaksi uuttoliuokseen.

7. Purista uuttoputkea sormilla yhteen ja poista näytepuikosta mahdollisimman paljon liuosta samalla kun vedät näytepuikkoa ulos.

8. Aseta tippakärjellä varustettu suojakorkki uuttoputkeen.

9. Tuo testipakkauksen osat huoneen lämpöön ennen testausta. Avaa pussi ja ota testikasetti (testikortti) ulos. Aseta testikasetti tasaiselle pinnalle. VAROITUS: testikasetti on käytettävä heti avaamisen jälkeen.

10. Käännä uuttoputki ylösalaisin ja tiputa 3 tippaa (75 μl) näytettä näytekaivoon (S) painamalla varovasti uuttoputkea. VAROITUS: vältä ilmakuplien muodostumista näytekaivoon (S).

11. Testitulos näkyy 15–20 minuutin kuluttua. VAROITUS: tulos voi muuttua virheelliseksi yli 20 minuutin kuluttua.

Käytetty testi voidaan hävittää normaalin talousjätteen mukana voimassaolevia paikallisia määräyksiä noudattamalla.

TESTITULOSTEN TULKINTA

Positiivinen tulos:

Jos kaksi värillistä viivaa ilmestyy 15–20 minuutin kuluessa – yksi värillinen viiva kontrollialueella (C) ja yksi värillinen viiva testialueella (T) – testi on positiivinen. Tulos on arvioitava positiiviseksi riippumatta siitä, kuinka heikosti värillinen viiva näkyy testialueella (T).

Negatiivinen tulos:

Jos yksi värillinen viiva ilmestyy 15–20 minuutin kuluessa kontrollialueella (C), mutta testialueella (T) ei näy mitään viivaa, testi on negatiivinen. Negatiivinen tulos ei sulje pois SARS-CoV-2-virusinfektiota, ja se tulisi vahvistaa molekyylidiagnostiikkamenetelmillä, jos epäillään COVID-19-infektiota.

Mitätön tulos:

Jos kontrollialueella (C) ei näy värillistä viivaa 15–20 minuutin kuluessa, testi on mitätön. Toista testi uudella testikasetilla.

LAADUNVALVONTA

Kontrolliviiva on integroitu reagenssi, jota käytetään menetelmän tarkistukseen. Kontrolliviiva ilmestyy, kun testi on suoritettu oikein ja reagenssit ovat reaktiivisia.

HÄIRIÖTEKIJÄT

Mikään seuraavista aineista testatussa pitoisuudessaan ei häirinnyt testiä.

Kokoveri: 1 % Alkaliöljy: 10 % Musiini: 2 %

Fenyyliefriini: 15 % Tombramysiini: 0,00004 % Oksimetatsoliini: 15 %

Mentoli: 0,15 % Kromoliini: 15 % Bentsokaiini: 0,15 %

Flutikasonipropionaatti: 5 % Mupirosiini: 0,25 % Zicam-nenäsumute: 5 %

Oseltamiviirifosfaatti: 0,5 % Natriumkloridi: 5 % Ihmisen anti-hiiri-vasta-aine (HAMA): 60 ng/ml Biotiini: 1200 ng/ml

RAJOITTEET:

1. Testiä käytetään vain SARS-CoV-2-viruksen antigeenin kvalitatiiviseen todentamiseen nenän etuosasta otettavissa vanupuikkonäytteissä. SARS-CoV-2-viruksen antigeenin tarkkaa pitoisuutta ei voida määrittää tämän testin puitteissa.

2. Näytteen oikealla otolla on ratkaiseva merkitys. Toimenpiteen noudattamatta jättäminen voi johtaa virheellisiin testituloksiin. Virheellinen otto, säilytys tai näytteen pakastaminen ja sulattaminen voivat johtaa virheellisiin testituloksiin.

3. Jos näytteen viruskuorma on alle testin havaitsemisrajan, testi voi antaa negatiivisen tuloksen.

4. Kuten kaikkien diagnostisten testien kohdalla, lopullisen kliinisen diagnoosin ei tulisi perustua yhden testin tulokseen, vaan lääkärin tulisi tehdä se arvioituaan kaikki kliiniset tulokset ja laboratoriotulokset.

5. SARS-CoV-2:ta lukuun ottamatta negatiivinen tulos ei sulje pois virusinfektiota, ja se tulisi vahvistaa molekyylidiagnostiikkamenetelmillä, jos epäillään COVID-19-infektiota.

6. Positiivinen tulos ei sulje pois samanaikaista infektiota muiden patogeenien kanssa.

7. SARS-CoV-2-antigeenipikatestillä voidaan havaita sekä elinkelpoinen että elinkelvoton SARS-CoV-2-materiaali. SARS-CoV-2-pikatestin tuloksekkuus riippuu viruskuormasta, eikä se välttämättä korreloi muiden samalla näytteellä suoritettujen diagnostisten menetelmien kanssa.

8. Käyttäjien tulee testata näytteet mahdollisimman pian näytteenoton jälkeen, joka tapauksessa kahden tunnin kuluessa näytteen ottamisesta.

9. Nenästä tai nielusta otettavien näytteiden herkkyys voi olla pienempi kuin nenänielunäytteiden. Suositeltavaa on, että terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät nenänielunäytemenetelmää.

10. Monoklonaaliset vasta-aineet, joissa on tapahtunut vähäisiä aminohappomuutoksia kohteena olevalla epitooppialueella, eivät välttämättä pysty havaitsemaan SARS-CoV-2-viruksia tai havaitsevat ne pienemmällä herkkyydellä.

11. Antigeenin määrä näytteessä voi laskea sairauden edetessä. Näytteet, jotka on otettu 5–7 sairauspäivän jälkeen, ovat RT-PCR-menetelmään verrattuna todennäköisemmin negatiivisia.

12. Testin luotettavuus on todennettu pakkauksen näytepuikoilla. Muiden näytepuikkojen käyttö voi johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin.

13. SARS-CoV-2-antigeenipikatestin pätevyyttä ei ole osoitettu kudosviljelyisolaattien tunnistamisessa/vahvistamisessa, eikä sitä tule käyttää tässä ominaisuudessa.

14. Testikasetin ristireaktiivisuus arvioitiin testaamalla viruksia ja muita mikro-organismeja. Virusten ja muiden mikro-organismien lopulliset testipitoisuudet on dokumentoitu ristireaktiivisuustutkimukseen. Siinä luetelluilla viruksilla ja muilla mikro-organismeilla, ihmisen SARS-koronavirusta lukuun ottamatta, ei ole vaikutusta testikasetin testituloksiin. Positiiviset testitulokset eivät sulje pois samanaikaisia infektioita muiden patogeenien kanssa. Positiivisia tuloksia voi esiintyä SARS-CoV-infektion yhteydessä.

Ainesosat

OSTA 60 €, SAAT 10 €:n ALEN!

Koko valikoimasta. Ale näkyy ostoskorissasi. Voimassa 2.10. klo 23.59 asti.

Tämän tuotteen ostaneet ostivat myös

Widget loading...